Medicinsk udstyr henvise til instrumenter, udstyr, instrumenter, in vitro diagnostiske reagenser og kalibratorer, materialer og andre lignende eller relaterede elementer, der anvendes direkte eller indirekte i den menneskelige krop, herunder den nødvendige computersoftware.
Nytten er fremstillet primært ved fysiske processer, ikke af farmakologisk, immunologisk eller metabolisk vej, eller selv om det er involveret i disse måder, det tjener kun som en medhjælper.
Formålet er at diagnosticere, forebygge, overvåge, behandle eller lindre sygdom; diagnosticere, overvåge, behandle, lindre eller kompensation for skader; test, erstatte, regulere eller støtter de fysiologiske strukturen eller fysiologisk proces; støtte eller opretholde liv; graviditet kontrol; Give oplysninger til medicinske eller diagnostiske formål ved at undersøge prøver fra det menneskelige legeme.